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常见问题解答

请简单介绍一下2015年版《中国药典》的修订?


  《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。编制期间,所有药典的修订内容均在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过历版药典收到反馈意见的数量,反映了社会、公众对新版药典编制的关注度和参与度不断提高。针对各类反馈意见,药典委员会各专业委员会逐条研究讨论,组织召开标准审议会议700余次,并向社会进行了意见反馈。可以说,2015年版《中国药典》既体现了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、大专院校、药品生产企业的心血,也包含了社会公众的共同智慧。
其它问题
  • 平板在培养箱中培养后,有的平板干裂严重,有的平板出水严重,是什么原因?如何解决?
  • 平板进行涂布接种或划线接种时,经常出现菌落片状生长或蔓延,是什么原因?
  • 按照标准进行培养基配制时,有时候制成的平板凝胶强度较低,可否增加琼脂含量来提高平板的凝胶强度?是否会对微生物的生长造成不良影响?
  • 灭菌后的培养基,在47-50℃呈液态状可以保存多久?是否可以过夜或更长时间保存?对培养基性能会有影响吗?
  • 已经制备好的固体培养基平板,可以保存多久使用?应如何保存?
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